2026-02-01 06:46:06美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
数据库说明:
美国FDA紫皮书数据库包含所有由药物评价和研究中心(CDER)监管的FDA许可(批准)生物产品的信息,包括许可的生物仿制药和可互换产品及其参考产品。紫书还包含了所有FDA授权的过敏原、细胞和基因治疗、血液学和由生物制品评估和研究中心(CBER)监管的疫苗产品的信息。
本数据库与美国FDA官方紫皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。